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    藥品穩定性試驗箱執行那些標準?
    更新時間:2016-01-20   點擊次數:3868次

    藥品穩定性試驗箱執行標準:
    1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
    2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
    3.設備滿足ICH2003 Q1A(R2)
    4.CP2010

    藥品穩定性試驗箱應用領域:
    包裝測試、制藥工業 、藥品和化妝品保存期測試。藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

     

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